2023年某省级三甲医院预算6800万元采购3.0T核磁共振成像系统（MRI），招标文件要求"投标产品须获得FDA认证和CE认证"。G医疗公司投标时提供虚假FDA认证文件，实际其设备仅通过CE认证。评标过程中，评审专家未核实认证文件真伪，G公司以最低价中标。后经H公司举报，调查发现：①G公司篡改FDA官网截图；②其提供的检测报告与设备型号不符。处理结果：取消G公司中标资格，列入政府采购黑名单3年，对5名评审专家给予通报批评并暂停评标资格1年。医院重新招标导致项目延期11个月，患者检查需求积压严重。

法律依据：《政府采购法》第七十七条、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
风险点：
资质审查流于形式，医院未建立"双人复核+官网核验"机制；评审专家专业能力不足，5名专家中仅1人具有医疗器械评审经验；造假成本低廉，现行制度未要求认证文件经使馆认证或公证；违法收益巨大，该型号设备市场价差额达1200万元。更深层次反映医疗设备采购中"重价格轻质量"倾向，部分企业为抢占市场不择手段。

警示：
采购人应完善资质审核流程：①要求境外认证文件附大使馆认证；②建立"医疗器械资质数据库"自动比对信息；③引入第三方认证机构复核。评审管理方面：①实行专家"专业能力备案制"；②设置技术参数符合性审查表（如FDA认证需核对510(k)号码）。供应商应建立投标文件合规审查制度，禁止使用未经法务审核的材料。监管部门需加大处罚力度，对资质造假适用《刑法》第一百四十条生产、销售伪劣产品罪。